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第十七期全國制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇

發(fā)布時間：2020-08-20

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【論壇議題（部分）】

1、MAH藥品全生命周期主體責(zé)任
國家藥品GMP檢查員趙老師 
2、新藥法有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管特點及其檢查
國家藥品GMP檢查員李老師 
3、美國FDA和歐盟對于實驗室GMP檢查重點和常見問題解析
國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心客座講師 李宏業(yè)
4、2020年版中國藥典方法學(xué)驗證與解讀
北京藥品檢驗所原所長助理 周立春
5、《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)定》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響探討
《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》參與起草專家 吳軍
6、制藥工業(yè)微生物污染問題及菌種鑒定技術(shù)應(yīng)用進展
國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室 李輝
7、藥物警戒制度與QC數(shù)據(jù)管理
上海市食品藥品安全研究中心 王廣平

【恒躍展品（部分）】

                           △ 生化培養(yǎng)箱HPX-T
控溫范圍：0℃~65℃
溫度波動度：±0.5℃，溫度均勻度：±1℃/±2℃
箱體內(nèi)外全采用SUS304不銹鋼 / 標(biāo)配紫外線殺菌燈 / 根據(jù)環(huán)境溫度自行調(diào)節(jié)控溫方式 / 可預(yù)約啟動和記憶參數(shù)

                    △ 光照式綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱JYK
溫度范圍：有光照10℃~60℃，無光照0℃~70℃
溫度波動度：±0.2℃、±0.5℃（1000L以上）
溫度均勻度：±0.8℃、±1.0℃（1000L以上）
濕度范圍：20~95%RH、30~95%RH（1000L以上）
濕度波動度：±1.5%RH
獨特的無霜式設(shè)計/ 熱氣旁通制冷技術(shù) / 循環(huán)風(fēng)機三級調(diào)速 / 可程式模糊PID控制