藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是：考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過試驗(yàn)建立藥品的有效期。

在《藥典（2015年版）》中，對原料藥物和藥物制劑的試驗(yàn)條件、方法、取樣時間等進(jìn)行了詳細(xì)地說明，也給藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選擇提供了參考標(biāo)準(zhǔn)。

1.影響因素試驗(yàn)

高溫試驗(yàn)最高需要60℃，高濕試驗(yàn)最高需要95%RH，強(qiáng)光照射試驗(yàn)需要最低強(qiáng)度為4000lx的可調(diào)光試驗(yàn)箱。

2.加速試驗(yàn)需要的溫濕度區(qū)間為40±2℃、75±5%RH。

3.長期試驗(yàn)需要的溫濕度區(qū)間為25±2℃、60±10%RH。

值得注意的是，同時滿足低溫低濕條件是相對較難的技術(shù)指標(biāo)，因此，只有足夠?qū)掗煹臏貪穸葏^(qū)間，才能保證每一項(xiàng)試驗(yàn)條件的達(dá)成。

△ 溫濕度區(qū)域圖-藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱YJM

上海恒躍HENGZWELL·**箱體藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用：奧地利及瑞士原裝**電容式濕度傳感器、德國原裝**ABB Pt100鉑電阻溫度傳感器、德國原裝**EBM冷凝風(fēng)機(jī)、意大利原裝**電加熱管/電加濕電熱管、德國及日本原裝**品牌壓縮機(jī)、國內(nèi)上市公司***制冷控制閥。

分為光照型和非光照型兩種，主要技術(shù)參數(shù)如下：

符合“藥典”所規(guī)定的對藥物的高溫、高濕、加速、長期、強(qiáng)光照射試驗(yàn)所需條件，并且，其溫濕度波動度、溫度均勻度達(dá)到國外品牌的水準(zhǔn)?？梢苑判倪x購~